新薬治験事業・人材サポート事業

新薬治験事業

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未来にやさしさを、医療の明日を拓く、
メディカルソリューション

新薬開発のための安全で安心のサポート治験施設支援機関

私たちは、治験施設支援業務の参入を通じて、新薬開発の一翼を担い、社会に貢献していくことを願っております。
治験施設支援機関にサービスの品質が求められる中で、治験施設のみなさまや依頼者のみなさまのご期待にタイムリーに応えていけるよう努力してまいります。

薬の画像

治験とは

「くすり」の開発段階で、動物試験確認の後、人での有効性や安全性について調べることを「臨床試験」といいます。

その中でも、国(厚生労働省)から「くすり」として承認を得るために行われる試験を「治験」といい、3つの段階(第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相)に分けて慎重に進められます。

  • 第Ⅰ相
    女性のイラスト

    少数の健康な成人

    主にくすりの安全性や、体内の吸収・排泄などを調べます。

  • 第Ⅱ相
    男性イラスト

    少数の患者さん

    主にくすりの安全性や最適な用量などを調べます。

  • 第Ⅲ相
    男女のイラスト

    多数の患者さん

    くすりの有効性や安全性を確認し、他のくすりとの比較を行います。

ALPHASクリニカルサポートのトータルサポート体制

私たちALPHASクリニカルサポートが行う治験施設支援業務は、アルファスグループとしてこれまでに手掛けた医師開業支援実績やその中で培った医療機関やドクターとのネットワークを活かした総合サポート力が最大の特長となっています。

十分な教育・研修を受けたCRC(治験コーディネーター)と、治験事務局による治験業務の全面的なバックアップ、そしてIRB(治験審査委員会)の設置から運営補助にいたるまで、個々の施設ニーズにきめ細かく対応していきます。

  • 豊富なネットワーク

    医療機関やドクターとの強固なネットワークを活かし、最適な治験実施体制を構築します。

  • 専門性の高い人材

    十分な教育・研修を受けたCRCが、質の高いサポートを提供します。

  • IRB運営サポート

    IRBの運営と円滑な進行をサポートします。

体制の図

治験受託施設 過去5年間

治験受託施設の図

提携医療機関数

提携施設数:約20施設

治験受託施設の図